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總局關(guān)于27批次中藥飲片不合格的通告(2017年第167
時(shí)間:2017-10-31 08:48:08 來(lái)源:食品藥品監(jiān)管總局

  經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為亳州市佰世信中藥飲片有限公司等26家企業(yè)生產(chǎn)的27批次中藥飲片不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

  一、經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為安國(guó)市祁澳中藥飲片有限公司、運(yùn)城市神農(nóng)中藥材有限公司、江蘇福源中藥飲片有限公司、安徽廣印堂中藥股份有限公司、安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽友信藥業(yè)有限公司、亳州亳藥堂藥業(yè)有限公司、亳州市佰世信中藥飲片有限公司、天馬(安徽)國(guó)藥科技股份有限公司、江西省玉山東港中藥飲片有限公司、湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、廣西同福堂中藥飲片有限責(zé)任公司、四川固康中藥飲片有限責(zé)任公司、四川皓博藥業(yè)有限公司、云南和合中藥飲片有限公司、陜西興盛德藥業(yè)有限責(zé)任公司等企業(yè)生產(chǎn)的22批次丁香不合格。不合格項(xiàng)目包括雜質(zhì)和含量測(cè)定。

  經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為江西宏潔中藥飲片有限公司、湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司、邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司、廣州至信中藥飲片有限公司、南寧市景昌中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次黨參不合格。不合格項(xiàng)目為性狀。(詳見(jiàn)附件)

  二、對(duì)上述不合格中藥飲片,相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

  三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果,并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。

  在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的,可以向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出,由當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到對(duì)不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來(lái)源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

  特此通告。

  附件:27批次不合格中藥飲片名單

  食品藥品監(jiān)管總局

  2017年10月26日

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